2月17日，上海市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術廷帶隊先后赴徠卡顯微系統(tǒng)（上海）有限公司、士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司、卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司調研企業(yè)進口醫(yī)療器械落地本市生產相關情況。

  調研組一行查看了各企業(yè)生產場地，重點聽取企業(yè)進口醫(yī)療器械轉至本市生產的相關注冊進展情況。針對企業(yè)普遍關注的轉產政策、咨詢渠道、審評流程、體系核查、生產許可等具體問題予以逐一回應。幫助企業(yè)把握產品轉產各環(huán)節(jié)的關鍵點，助力企業(yè)少走彎路，加快產品轉產進度。

  今年，上海局將支持進口醫(yī)療器械轉產作為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號)的重要舉措，并將結合《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》，細化進口醫(yī)療器械轉移至本市生產的相關配套政策，進一步加強“檢審聯(lián)動”，設立專線，做好提前介入服務，以更好的支持進口醫(yī)療器械轉本市生產，同時積極鼓勵高端醫(yī)療裝備等創(chuàng)新醫(yī)療器械產品引入本市生產。

  市藥品監(jiān)管局器械注冊處、器械監(jiān)管處、器審中心、醫(yī)械院，以及浦東新區(qū)、閔行區(qū)、松江區(qū)市場監(jiān)管局相關負責同志參加調研。

附：

  1.咨詢電話：33163589（政策咨詢）

  2.“上海器審”微信公眾號預約咨詢圖示

轉載自-上海藥監(jiān)局官網